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![五年回顧解密2016藥審報(bào)告]()
五年回顧解密2016藥審報(bào)告
來(lái)源： 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者： 蘇亦 2017-03-29藥品注冊(cè)審評(píng)從2015年年中開(kāi)始著手改革，2016年是政策密集發(fā)布年。筆者回顧2012年至2016年的歷年審評(píng)報(bào)告數(shù)據(jù)并匯總，以便分析中國(guó)藥品審評(píng)的發(fā)展趨勢(shì)。完成審評(píng)數(shù)“新高”，新注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)“新低”如表1所示，2016年增加人手之后，CDE審評(píng)完成數(shù)量（不計(jì)算撤回和復(fù)審）達(dá)到歷史新高，其中中藥審評(píng)完成數(shù)量同比增長(zhǎng)幅度最大。
2017-03-29 denise 319
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![Cancer Cell：華人科學(xué)家開(kāi)發(fā)多肽藥物可精準(zhǔn)治療前列腺癌]()
Cancer Cell：華人科學(xué)家開(kāi)發(fā)多肽藥物可精準(zhǔn)治療前列腺癌
腫瘤深度探討學(xué)術(shù)會(huì)議：2017（第二屆）腫瘤異質(zhì)性研討會(huì)在最近發(fā)表在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊Cancer Cell上的一項(xiàng)新研究中，來(lái)自密歇根大學(xué)的研究人員開(kāi)發(fā)了一種新治療策略，可以靶向大約一半前列腺癌中都會(huì)發(fā)生的基因變異。當(dāng)TMPRSS2和ERG這兩個(gè)基因在染色體上發(fā)生重定位并且融合在一起，就會(huì)開(kāi)啟前列腺癌發(fā)育。但是開(kāi)發(fā)靶向ERG的小分子抑制劑一直存在很大挑戰(zhàn)性。在這項(xiàng)研究中，研究人員利用大分子多肽來(lái)靶向E
2017-03-27 denise 251
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![Cell：我們離長(zhǎng)生不老藥從未如此接近]()
Cell：我們離長(zhǎng)生不老藥從未如此接近
藥明康德/報(bào)道今日，《細(xì)胞》雜志刊登了一篇里程碑式的論文——來(lái)自荷蘭的一支研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，一種多肽能選擇性清除小鼠體內(nèi)的衰老細(xì)胞，重塑它們的青春?！泳徦ダ鲜侨祟?lèi)永恒的夢(mèng)想（圖片來(lái)源：Pixabay）衰老細(xì)胞無(wú)疑是近年來(lái)研究的一大熱點(diǎn)。隨著我們的逐漸變老，衰老細(xì)胞在體內(nèi)慢慢堆積。研究人員們相信，這些細(xì)胞是導(dǎo)致心血管疾病、關(guān)節(jié)炎與糖尿病的元兇。去年，《自然》與《科學(xué)》雜志分別在上半年與下半年刊發(fā)文章，
2017-03-26 denise 469
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![深度剖析多肽藥物的研究現(xiàn)狀與市場(chǎng)行情]()
深度剖析多肽藥物的研究現(xiàn)狀與市場(chǎng)行情
2016年有2個(gè)多肽藥物獲得批準(zhǔn)上市，分別是安進(jìn)的Etelcalcetide和輝凌的follitropin delta。截止目前，獲批多肽藥物已經(jīng)多達(dá)百余個(gè)，2015年，全球多肽藥物市場(chǎng)超過(guò)200億美元，有人預(yù)測(cè)2018年將超過(guò)250億美元。我國(guó)是多肽消費(fèi)大國(guó)，終端市場(chǎng)超過(guò)300億元，但不是強(qiáng)國(guó)，我國(guó)的多肽市場(chǎng)大部分被跨國(guó)藥企瓜分。隨著新藥研發(fā)的漸行深入，小分子化藥開(kāi)發(fā)越來(lái)越難，小分子化藥的市場(chǎng)份
2017-03-23 denise 1021
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![多肽的作用]()
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![比伐盧定可減少PCI術(shù)后短期大出血風(fēng)險(xiǎn)：JACC子刊]()
比伐盧定可減少PCI術(shù)后短期大出血風(fēng)險(xiǎn)：JACC子刊
近日公布于《JACC Cardiovasc Interv》的研究數(shù)據(jù)顯示，使用比伐盧定與直接PCI術(shù)后30天內(nèi)大出血風(fēng)險(xiǎn)明顯降低有關(guān)，但與肝素相比也會(huì)增加急性支架血栓形成風(fēng)險(xiǎn)。研究者寫(xiě)道，在PCI術(shù)后3~4小時(shí)應(yīng)用比伐盧定能夠抵消該風(fēng)險(xiǎn)。 在這項(xiàng)薈萃分析中，研究者納入了5項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，受試者均為STEMI患者，在PCI術(shù)(n=16294)后隨機(jī)接受比伐盧定或肝素治療。入選試驗(yàn)在P
2017-03-20 denise 245
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![武漢病毒所利用多肽抑制劑成功阻斷乙腦和寨卡病毒感染]()
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![嵊州市委常委、組織部部長(zhǎng)周勇一行蒞臨浙江湃肽考察調(diào)研]()
嵊州市委常委、組織部部長(zhǎng)周勇一行蒞臨浙江湃肽考察調(diào)研
12月31日上午，嵊州市委常委、組織部部長(zhǎng)周勇一行蒞臨我司考察調(diào)研，我司董事長(zhǎng)邢海英，副總經(jīng)理虞新友等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)全程陪同并作匯報(bào)。參觀工廠在虞總的陪同下，周部長(zhǎng)一行參觀了工廠的GMP車(chē)間和QC實(shí)驗(yàn)室。參觀過(guò)程中，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人陳曉航博士和QC副經(jīng)理徐森洋向各位領(lǐng)導(dǎo)詳細(xì)介紹了相關(guān)產(chǎn)品的工藝流程、檢驗(yàn)流程及規(guī)范等內(nèi)容。座談會(huì)在座談會(huì)上，邢總針對(duì)2021年公司營(yíng)收情況、IPO進(jìn)度情況、目前的業(yè)務(wù)板塊、二期在
2022-02-09 linda 495
