諾和諾德的GLP-1激動劑利拉魯肽(商品名Victoza)獲得FDA降低心血管疾病風(fēng)險標(biāo)簽,與恩格列凈的心血管獲益標(biāo)簽所不同的是,恩格列凈并不降低卒中的概率。因此,諾和諾德稱這是唯一能降低心血管死亡、心梗、中風(fēng)三種心血管疾病風(fēng)險的降糖藥。 ? ? ??該標(biāo)簽的獲批是基于一項 LEADER 試驗的結(jié)果,LEADER 試驗共有9000余人參與,平均使用3.8年利
2017-08-29 Kate 526
近日,AstraZeneca和其新合作伙伴Merck宣布,美國FDA批準(zhǔn)其PARP抑制劑Lynparza可擴大適應(yīng)癥用于部分卵巢癌婦女的維持治療。FDA表示,Lynparza(olaparib)現(xiàn)在可以用于對鉑類化療完全或部分反應(yīng)的,復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌,輸卵管或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療,不論BRCA狀態(tài)如何。除了擴大適應(yīng)癥之外,F(xiàn)DA還為Lynparza的新片劑亮綠燈,從而減少了患者每天服用
2017-08-24 Kate 208
? ?? ? ??近日,意大利生物制藥企業(yè)Dompé公司宣布旗下新藥Oxervate (cenegermin)喜獲歐盟批準(zhǔn)用于中度至重度神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎(neurotrophic keratitis ,NK)。?NK是一種眼科罕見病,目前人群發(fā)病率約為萬分之五。該病導(dǎo)致角膜上皮細(xì)胞損傷和角膜敏感度喪失,在更嚴(yán)重的情況下可引起角膜
2017-08-18 Kate 819
近日,PD-1/PD-L1抑制劑競技場迎來了第五名玩家,阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi (durvalumab)獲得美國FDA加速批準(zhǔn),用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。
2017-05-15 denise 183
英國斯旺西大學(xué)的Jeffrey Davies 和團隊發(fā)現(xiàn)的證據(jù)進一步表明,胃饑餓素能夠刺激腦細(xì)胞分化和繁殖,這一過程叫作神經(jīng)形成。
2017-05-08 denise 393
根據(jù)最近發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》上的一項研究,對于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者,新型胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物semaglutide(索馬魯肽)相較于甘精胰島素可獲得更顯著的HbA1c控制及體重獲益。
2017-05-02 denise 313
截至4月19日,在214家A股醫(yī)藥上市公司中,已有187家披露2016年業(yè)績預(yù)告。其中,114家預(yù)計凈利潤同比增長,包括38家凈利潤預(yù)增幅度超過100%;51家下滑,不少公司下滑幅度較大;22家不確定。尤為可喜的是,醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域公司基本取得豐收,意味著近兩年增速下滑的醫(yī)藥工業(yè)已逐步渡過“寒冬”。
2017-04-28 denise 229
羅氏制藥研發(fā)的CD20抗體--多發(fā)性硬化癥(MS)特效藥物ocrelizumab(Ocrevus)經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性(RRMS)和原發(fā)進展性(PPMS)硬化癥。審批實驗顯示Ocrevus把 PPMS 病人惡化風(fēng)險降低25%。這是第一個 PPMS被批準(zhǔn)的藥物。藥品名:ocrelizumab商品名:Ocrevus生產(chǎn)商:羅氏制藥藥物適應(yīng)癥:適用于治療復(fù)發(fā)性(RRMS)和原發(fā)進展性(PPMS
2017-04-01 denise 358