CDMO服務介紹：

浙江湃肽生物有限公司作為醫(yī)藥CDMO企業(yè)，同時具備定制研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，可以為醫(yī)藥企業(yè)提供多肽工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務，能夠大幅降低生產(chǎn)成本，控制潛在風險、提高經(jīng)營效率，加速產(chǎn)品上市。

1、為客戶生產(chǎn)臨床試驗及商業(yè)化批次用多肽原料藥；

2、為客戶提供GMP條件的臨床試驗用藥及商業(yè)化生產(chǎn)服務；

3、臨床試驗用藥的包裝、貼標服務，符合《臨床試驗用藥GMP》管理的要求；

4、為客戶進行產(chǎn)品工藝研究提供服務平臺，協(xié)助客戶摸索工藝參數(shù)、確定產(chǎn)品注冊工藝；

5、質(zhì)量控制標準的研究、檢驗方法驗證，符合ICH的穩(wěn)定性研究；

6、服務于MAH多肽藥品上市許可持有人落戶。